2022年1月29日，国家药监局综合司重磅发布《进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》（药监综械注函〔2022〕54号），文中要求“各省（区、市）药监局要强化示范引领，积极推进辖区唯一标识示范工程建设，制定年度工作方案”。
进入5月，UDI落地的节奏、进程在提速加快，传导到企业端的政策压力在加大，这意味着UDI不仅会成为医疗器械的刚需“身份证”，还会是未来合规的“通行证”。
还必须注意到，与积极的正面引导相对应的，是对不合规的雷霆惩处，在此前国务院常务会议上，就医疗器械的监管专门强调“对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。”加重到刑事责任的顶格处罚，可见力度和决心。
千方百剂和伙伴携手共进，推出专为UDI的系统性、一体化解决方案---千方百剂医疗器械UDI解决方案，顺利对接国家UDI数据库，实现产品联网下载、UDI产品信息对比、产品出入库扫码识别等多种功能，目前已有2000+企业成功，分析使用数据和反馈情况，我们的解决方案，在完全符合药监要求的同时，还大大提升了业务质效。
医疗器械关系社稷民生根本，明辨合规的时代必然，顺应方向大势，读懂UDI驱动的新型管理方式、模式系统和操作应用，都可以转化出新的业务增长点，成为抓住占领发展先机和弯道超车的机会，明白与主流大势逆行，只会让自己进退两难、举步维艰。
用明天将会发生的事，倒推今天要做的事，也是我们成就2022事业勇攀高峰、再创辉煌的行动指南。